배운 게 바이오

이중특이항체(Bispecific-Antibody) 개발동향 ◆ 승인된 이중특이항체 현재 전 세계적으로 승인된 이중항체는 6개이며 블린사이토, 헴리브라, 리브레반트, 바비스모 등 4개는 FDA 승인항목이며 룬수미오(Mosunetuzumab)와 테크베일리(Teclistamab)는 EMA에서만 승인된 이중특이항체이다. '09년 처음 승인된 리무밥(Catumaxomab)은 TrioMab유형의 이중특이항체이며 EpCAM과 CD3를 모두 표적으로 삼아 악성 고형종 양으로 인한 악성 복수를 치료한다. 그러나 회사의 상업적 전략으로 '17년 유럽시장에서 철수하였다. 블린사이토(Blinatumomab)는 인간 T 세포를 통해 백혈병 세포를 치료하기 위해 FDA에 의해 승인된 최초의 이중특이항체 약물이며 2상 임상시험에서..

이중특이항체 (Bispecific antibody)의 유형 2개의 상이한 중쇄 및 경쇄로 구성되며 Fc 영역의 존재에 따라 IgG 유사 분자(Fc 단편 포함)와 단편 기반 분자(Fc 단편 없음)의 두 가지 주요 종류로 분류할 수 있다. 상대적으로 분자량이 큰 IgG 유사 이중특이항체는 용해도 및 안정성을 향상하며 혈청 반감기와 친화력을 증가해 생물학적 활성을 향상한다. 단편 기반 이중특이항체는 Fc 단편이 없기 때문에 항원 결합을 통해서만 치료효과가 있으며 생산하기 쉽고 면역원성이 낮다. 1) Quadroma Quadroma 기술은 원하는 특이성을 지닌 단일클론 항체를 생산하는 두 개의 다른 하이브리도마 세포의 융합을 기반으로 한다. 두 개의 다른 Ab의 중쇄 및 경쇄가 결합되어 Fc에 의해 매개되는 효..