[제약/바이오] 면역항암제 (Cancer Immunotherapy) - 1

면역항암제의 정의 및 종류

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면역항암제는 암세포가 인체의 면역체계를 회피하지 못하도록 만들거나 암세포를 더 잘 인식하여 공격하도록 하는 약물로서, 표적치료제와 달리 특정한 표적 없이 사용할 수 있어 적용 가능하고 인체의 면역체계를 통해 작용하기 때문에 기존의 항암제들 이 가졌던 부작용은 상대적으로 낮게 나타난다.

면역항암제는 크게 4종류인 면역관문억제제(immune checkpoint inhibitor), 면역세포치료제(immune cell), 치료용 항체(therapeutic antibody)와 항암백신(anticancer vaccine)으로 분류할 수 있다.

그중 가장 대표적 면역항암제로 알려진 면역관문억제제는 T세포 억제에 관여하는 면역체크포인트 단백질(immune checkpoint protein)의 활성을 차단하여 T세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 것으로서 대표적으로 CTLA-4(Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Protein), PD-1(Programmed cell Death Protein-1), PD-L1(Programmed Death-Ligand-1)을 인식하는 항체를 사용하는데, 2020 년 9월 기준 국내에서 승인된 6가지 면역관문억제제가 있다.

국내에 승인된 면역관문억제제

면역항암제 글로벌 시장동향

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글로벌 면역항암제 시장을 설명함에 있어서 세부적으로는 면역조절제(Immunomodulator), 항암백신(Cancer vaccine), 입양세포치료제(Adoptive Cell therapy), 항체기반 표적치료제 (Antibody-based targeted therapies), 항암바이러스(Oncolytic virus)로 구분하여 설명된다. 

1. 면역조절제(Immunomodulator): 면역관문억제제 및 기타 면역조절제(사이토카인 등)를 포함한다.

2. 항암백신(Cancer vaccine): 암세포가 가진 종양특이적(tumor-specific antigen) 항원을 암환우에게 투여해 면역체계를 활성화한다.

3.  입양세포치료제(Adoptive Cell therapy): 체내의 면역세포를 채집하여 강화시키거나 유전공학적으로 변형시켜 다시 넣어주는 세포치료 방식이다.

4. 항체기반 표적치료제 (Antibody-based targeted therapies): 표적항원에 대해 선택적으로 결합하는 항체의 특성을 이용하고, 단클론항체는 암세포의 특이적인 부분과 결합하도록 디자인되어 암을 치료하는데 매우 효과적일 수 있다.

5. 항암바이러스(Oncolytic virus): 복제가 가능하고 감염력이 있는 바이러스로서 암세포 내 유전적으로 비정상 부위를 표적으로 하는 특정유전자를 삽입한다.

분류별 면역항암제 글로벌 시장규모 2019-2025 (단위, 십억 US$)

Frost&Sullivan의 2020년 12월 발표 보고서에 따르면, 이미 승인된 PD-1/PD-L1 억제제 및 다른 표적치료와 결합한 형태의 개발이 가속화되고 있어 현재 면역관문억제제가 가장 성공적인 형태의 면역항암제로 분류되며 앞으로도 강한 성장세를 보일 것으로 예상된다.

면역항암제 개발 현황

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IQVIA 보고서에 따르면, 2019년 세계적으로 700개 이상의 면역항암제가 개발 중인 것으로 파악되었다. 임상 1상 또는 2 상의 초기 임상 파이프라인에는 102종의 기전으로 675개 제품이 개발 중인 것으로 파악되었으며, 이 중 18%가 CD19 및 CD20 표적치료제이며 9%는 면역관문억제제인 것으로 나타났다.

2019년 후기 임상 즉, 임상 2 상부터 등록 이전의 시기에 해당하는 임상 파이프라인의 개수는 14종의 기전에 38개로 집계됨. 이 중 47%가 PD-1/PD-L1 면역관문억제제인 것으로 파악되었다. B림프구 CD19 항원 조절제가 후기 임상 파이프라인의 면역항암제 중 11%로 PD-1/PD-L1 면역관문억제제의 뒤를 이었으며, CD223 길항제가 8%, B림프구 CD20 항원 조절제가 5%를 차지하였다.

 

[참고 문헌]

1. 면역항암제 부작용 교육자료 (재)약학 교육연구원

2. Frost & Sullivan 2020년 12월 보고서

3, BIO ECONOMY REPORT July 2021. Issue 28