면역항암제 주요 기업 현황
2019년 기준, 면역항암제 분야에서 10억 달러 이상의 매출을 올린 회사는 8개社로서 주요 기업은 비엠에스(BMS, Bristol-Myers Squibb), 머크(Merck & Co.), 로슈(Roche), 아스트라제네카(AstraZeneca), 화이자(Pfizer), 노바티스(Novartis), 애브비(AbbVie), 사노피(Sanofi), 길리어드(Gilead Sciences), 존슨 앤 존슨(Johnson&Johnson), 일라이 릴리(Eli Lilly) 및 암젠(Amgen)이고 이들이 시장을 주도하고 있으며 상위 5개사의 매출규모가 전체 매출의 88%를 차지하고 있다.
주요 면역항암제
2020년 기준 글로벌 매출 의약품 매출 규모 1위는 애브비의 자가면역치료제인 휴미라(Humira)이며, 같은 해 203.9억 달러(약 23조 원)의 매출을 달성하였다. 2020년 글로벌 매출 20위권 의약품 중 면역항암제는 4개가 있으며, 이 중 면역관문억제제 인 키트루다(Keytruda)와 옵디보(Opdivo)가 10위권 내에 랭크되었다. 키트루다는 143.8억 달러의 매출을 달성하여 매출규모 2위이며, 옵디보는 79.2억 달러의 매출로 8위에 랭크되었다. 2020년 글로벌 매출 10위권 의약품 중 면역관문억제제 키트루다와 옵디보 2개 매출을 합하면 1위 약품의 매출 규모를 넘어서는 수준으로, 면역관문억제제는 의약품 매출 중 큰 비중을 차지하는 것을 알 수 있다.
면역항암제 주요 기업 분석
1. 로슈 (Roche)
- 로슈는 강력한 항암제 포트폴리오를 바탕으로 가장 높은 글로벌 시장점유율을 보유하고 있으며, 항암제 포트폴리오에는 아바스틴(Avastin), 허셉틴(Herceptin), 티센트릭(Tecentriq), 퍼제타(Perjeta), 캐싸일라(Kadcyla), 가싸이바(Gazyva) 및 폴리비(Polivy) 등이 포함되어 있다.
- 표적체 및 면역관문억제제를 바탕으로 면역항암제 시장의 선두위치를 지키고 있으며, 루슈가 생산하고 있는 면역관문억제제인 티센트릭은 PD-L1억제제로서 승인을 받았다. 이후 전이성 폐암, 비소세포 폐암 등에 대한 FDA 승인을 받은 바 있고, 2016년 5월 요로상피세포암종을 위한 치료제로 2020년 5 월에는 간세포암 치료를 위한 아바스틴과 병용요법을 FDA로부터 승인을 받았다.
2. 비엠에스 (BMS)
- 현재 면역관문억제제의 시장을 선도하는 제약사로 셀젠(Celgene)을 인수하여 면역항암제 시장에서 그 위치를 더욱 확고히 했다. BMS가 시판하고 있는 면역관문억제제인 옵디보(성분명; nivolumab)는 PD-1을 억제하는 면역관문억제 제로서 2014년 12월 진행성 흑색종을 위한 치료제로 FDA승인을 받았다.
- 옵디보는 특히, BMS에서 시판하고 있는 CTLA-4를 억제하는 면역관문억제제인 여보이(Yervoy)와 병용하여 적응증을 획득한 사례가 다수 보고되고 있어서 병용효과 약물로서 각광을 받고 있다.
3. 머크(Merck & Co)
- 글로벌 면역항암제 시장을 3 분한 제약사 중 하나로 글로벌 의약품 매출 2위이자, 면 역관문억제제 매출 1위에 랭크된 키트루다를 시판했다. 머크가 시판하고 있는 키트루다는 PD-1을 억제하는 면역관문억제제로서 2014년 진행성 흑색종을 위한 치료제로 FDA 승인을 받았다. PD-1을 억제하는 면역관문억제제인 옵디보를 시판하는 BMS로부터 2014년 특허 침 해소송을 당한 바 있으며, 2017년 1월 라이선싱 계약을 마무리했다고 발표했다.
정리
이미 승인된 PD1/PD-L1 억제제 및 다른 표적치료와 결합한 형태의 개발이 가속화되고 있어 현재 면역관문억제제가 가장 성공적인 형태의 면역항암제로 분류되며 앞으로도 강한 성장세를 보일 것으로 예상된다. 2020년 글로벌 매출 20위권 의약품 중 면역관문억제제인 키트루다와 옵디보의 매출 순위는 각각 2위(143.8억 달러) 및 8위(79.2억 달러)로서, 이 둘의 매출을 합하면 글로벌 1위 매출 의약품인 휴미라의 매출(203.9억 달러)을 넘어서는 것으로 바이오 의약산업에 있어서 매우 중요한 위치에 있다고 할 수 있다.
[참고 문헌]
1. BIO ECONOMY REPORT July 2021. Issue 28
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